Functie omschrijving
- Produceren van geneesmiddelen
- voorbereiden procesmatige en bereidende werkzaamheden
- bedienen en bewaken van machines en apparatuur
- bewaken en bijsturen van geautomatiseerde processen
- uitvoeren van kwaliteitscontroles aan proces, machines product etc.
- stoppen van werkzaamheden wanneer richtlijnen en procedures in het geding zijn en het direct melden van afwijkingen of storingen
- ondersteunen en/of uitvoeren van lijn-, proces- en schoonmaakvalidatie
- Reiniging en Ombouw apparatuur
- op- en ombouwen apparatuur
- 1e lijns onderhoud apparatuur
- reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten
- Formuleren en Rapporteren
- voor tijdige en correcte productiedocumentatie
- formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens, uitgevoerde schoonmaak werkzaamheden, (de)montagewerkzaamheden, afwijkingen, storingen, bijzonderheden etc.
- Functionele aansturing
- begeleiden en instrueren van medewerkers
- uitvoeren van opleidingsactiviteiten
- (mede) zorgen voor een adequate opleidingsdocumentatie en -administratie
Functie eisen
Opleiding op MBO niveau 3
Minimaal 4 jaar ervaring in een GMP omgeving
Kennis en ervaring met bedienings- en farmaceutische processen
Ervaring met OPEX is een pré
Goede kennis Nederlands en Engels
Kennis en ervaring met productiebesturingssystemen
Ervaring met projectmatig werken